| 产品名称 | 膀胱内窥镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由镜体、光缆接口、目镜罩及附件转接器(Wolf转接器，Storz转接器，ACMI转接器)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用。在膀胱的检查和手术中用于观察成像。 |
| 型号规格 | 210-300400B、210-300412B、210-300430B、210-300470B、210-300300C、210-300312C、210-300330C。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20242060514 |
| 注册人名称 | 青岛奥美克医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 青岛崂山区科苑纬四路100号 |
| 生产地址 | 青岛崂山区科苑纬四路100号1#楼五层 |
| 批准日期 | 2024-08-14 |
| 有效期至 | 2029-04-04 |
| 变更情况 | 型号规格由“210-300400B、210-300412B、210-300430B、210-300470B。”变更为“210-300400B、210-300412B、210-300430B、210-300470B、210-300300C、210-300312C、210-300330C。” 产品技术要求由“鲁械注准20242060514”变更为“鲁械注准20242060514” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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