| 产品名称 | 无菌接管机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机，左右两个管钳，带有检测盖板导管模(以下简称导管模)，左右高频封口装置，热合机构及热保护装置，X、Y轴执行机构及其检测控制装置，液晶显示器，运行计数器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于无菌连接连根PVC管路。 |
| 型号规格 | WG-JGJ-I |
| 注册证编号 | 鲁械注准20172140177 |
| 注册人名称 | 山东威高输血技术装备有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区骏山路10号 |
| 生产地址 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区骏山路10号 |
| 批准日期 | 2024-08-08 |
| 有效期至 | 2026-07-08 |
| 变更情况 | 生产地址由“山东省威海市火炬高技术产业开发区骏山路10号2号楼、3号楼、7号楼、8号楼”变更为“山东省威海市火炬高技术产业开发区骏山路10号” |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0631-5665138 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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