| 产品名称 | 医用愈肤生物膜水剂敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由“本产品由愈肤溶液及纱布或无纺布组成；其中愈肤溶液的成分为：以低聚物(OPC)为载体的壳聚糖、复配己二醇、矫味剂、纯化水组成。按包装形式不同分为：瓶装和袋装两种型号。”变更为“本产品由敷料或敷料及纱布或无纺布组成；其中敷料的成分为：以低聚物(OPC)为载体的壳聚糖、复配己二醇、矫味剂、纯化水组成。按包装形式不同分为：瓶装和袋装两种型号。” |
| 适用范围/预期用途 | 本产品通过在体表皮肤患处形成一层保护膜，与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。减轻不良炎性反应。起到阻菌，保护创面的作用。 |
| 型号规格 | 详见《变更注册内容对比表》 |
| 注册证编号 | 吉械注准20182140152 |
| 注册人名称 | 蓝科兴医疗科技（长春）有限公司 |
| 注册人住所 | 长春市中韩（长春）国际合作示范区德旺路1970号尚德华园C53栋军创孵化基地总部经济109—141室 |
| 生产地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区宝成路3388号2-2（委托生产） |
| 批准日期 | 2024-07-25 |
| 有效期至 | 2028-12-13 |
| 变更情况 | 型号、规格、结构及组成、产品技术要求变更 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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