| 产品名称 | 脂蛋白（a）检测试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、聚乙二醇； 试剂2：脂蛋白(a)单克隆抗体、表面活性剂； 校准品(选配)：脂蛋白(a)抗原。 (具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清中脂蛋白(a)的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1：2×70mL，试剂2：2×10mL； 试剂1：1×70mL，试剂2：1×10mL； 试剂1：1×40mL，试剂2：1×10mL； 试剂1：2×40mL，试剂2：1×20mL； 试剂1：2×64mL，试剂2：2×16mL； 试剂1：8×70mL，试剂2：8×10mL； 试剂1：2×80mL，试剂2：2×20mL； 试剂1：3×40mL，试剂2：1×18mL； 试剂1：5×60mL，试剂2：5×15mL； 试剂1：2×50mL，试剂2：1×15mL； 试剂1：4×50mL，试剂2：2×15mL； 100mL；160mL；200mL；320mL； 12×60测试/盒；12×70测试/盒；720测试/盒；840测试/盒； 校准品：4×0.5mL、4×1.0mL、5×0.5mL、5×1.0mL、1mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 该试剂盒2～8℃条件下(避光)储存，有效期12个月 |
| 注册证编号 | 浙械注准20172400866 |
| 注册人名称 | 浙江伊利康生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号 |
| 生产地址 | 浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号（2号楼） |
| 批准日期 | 2024-05-20 |
| 有效期至 | 2027-07-30 |
| 变更情况 | 注册人住所由浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号变更为浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号；生产地址由温州经济技术开发区滨海一道1655号变更为浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号（2号楼）。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0577-86525188 |
| 网址 | 暂无权限 |
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