| 产品名称 | 荧光免疫分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由电源适配器、主机板、LCD显示屏、光学系统、条码扫描器、嵌入式打印机、试剂卡托和嵌入式软件(名称：用户交互软件，版本：V1.0)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与该企业获得的有效注册证的荧光免疫层析法试剂盒共同使用，适用于荧光免疫检测。 |
| 型号规格 | Agile 100S |
| 注册证编号 | 沪械注准20192220082 |
| 注册人名称 | 上海一芯生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市金山工业区园区茂业路752号 |
| 生产地址 | 上海市金山工业区园区茂业路 752号 |
| 批准日期 | 2019-03-13 |
| 有效期至 | 2029-08-06 |
| 变更情况 | 注册人住所由“上海市金山工业区通业路211号1幢10区”变更为“上海市金山工业区园区茂业路752号”。;本文件与“沪械注准20192220082”注册证共同使用。;2020-06-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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