| 产品名称 | 一次性使用无菌取卵针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌取卵针由穿刺针保护套、穿刺针、手柄、导管袖、吸引导管、硅胶塞、负压管、衬管、内圆锥接头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在超声引导下经阴道进行卵巢卵泡穿刺，采集卵母细胞。 |
| 型号规格 | SN-1635-1100、SN-1635-950、SN-1635-750、SN-1735-1100、SN-1735-950、SN-1735-750、SN-1835-1100、SN-1835-950、SN-1835-750 |
| 注册证编号 | 沪械注准20192180392 |
| 注册人名称 | 上海明悦医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区天雄路588弄1-28号24幢401室 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区周邓公路5358号30幢1楼A区、2楼A区（受托生产企业：上海微创生命科技有限公司）；上海市浦东新区周邓公路5358号30幢1层B区、2层B区（自行生产） |
| 批准日期 | 2023-11-09 |
| 有效期至 | 2029-08-21 |
| 变更情况 | 1．注册人名称由“上海微创生命科技有限公司”变更为“上海明悦医疗科技有限公司”； 2．注册人住所由“上海市浦东新区天雄路588弄1-28号第24幢”变更为“上海市浦东新区天雄路588弄1-28号24幢401室”； 3．备注由“无”变更为“受托生产企业：上海微创生命科技有限公司”。;本文件与“沪械注准20192180392”注册证共同使用。;2019-11-12,生产地址变更为：1.上海市浦东新区周邓公路5358号30幢1楼A区、2楼A区；上海市浦东新区天雄路588弄1-28号第24幢（受托生产企业：上海微创生命科技有限公司）；;本文件与“沪械注准20192180392”医疗器械注册证共同使用，受托生产企业信息见上。;2022-05-24,生产地址变更为：1.上海市浦东新区天雄路588弄1-28号第24幢（受托生产企业：上海微创生命科技有限公司）；;本文件与“沪械注准20192180392”医疗器械注册证共同使用，受托生产企业信息见上。;2022-07-18,生产地址变更为：1.上海市浦东新区周邓公路5358号30幢1楼A区、2楼A区（受托生产企业：上海微创生命科技有限公司）；;本文件与“沪械注准20192180392”医疗器械注册证共同使用，受托生产企业信息见上。;2022-09-23,生产地址变更为：1.上海市浦东新区周邓公路5358号30幢1楼A区、2楼A区（受托生产企业：上海微创生命科技有限公司）；2.上海市浦东新区周邓公路5358号30幢1层B区、2层B区（自行生产）；;本文件与“沪械注准20192180392”医疗器械注册证共同使用，受托生产企业信息见上。;2023-01-04,生产地址变更为：上海市浦东新区周邓公路5358号30幢1楼A区、2楼A区（委托生产）;本文件与“沪械注准20192180392”医疗器械注册证共同使用。受托生产企业：上海微创生命科技有限公司；统一社会信用代码：9131011567458695XC。;2024-05-23 |
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