| 产品名称 | 垂体激素注射泵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 垂体激素注射泵由壳体、电源电路、主单片机、辅单片机、显示屏、存储器、按键组件、电机驱动电路、减速电机组件、提示报警元件、无线数据传输组件组成。不包含储药器和输液器。 |
| 适用范围/预期用途 | 与储药器和输注管路配合使用，用于促性腺激素释放激素、生长激素等药物的皮下输注。 |
| 型号规格 | ATA-S-1-0、ATA-S-1-1 |
| 注册证编号 | 沪械注准20192140393 |
| 注册人名称 | 凯联医疗科技（上海）有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市奉贤区环城北路539号7号厂房 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区环城北路539号7号厂房 |
| 批准日期 | 2019-08-22 |
| 有效期至 | 2029-08-21 |
| 变更情况 | 生产地址由“上海市奉贤区环城北路539号乐百通罗宾7号厂房”变更为“上海市奉贤区环城北路539号7号厂房”。;本文件与“沪械注准20192140393”注册证共同使用。;2019-11-14,原技术要求附录A 中"防水等级IPX1"变更为“防水等级IPX7"。;本文件与“沪械注准20192140393”注册证共同使用。;2021-01-27,注册人住所由“中国（上海）自由贸易试验区盛荣路88弄1号4层05室”变更为“上海市奉贤区环城北路539号7号厂房”。;本文件与“沪械注准20192140393”注册证共同使用。;2021-02-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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