| 产品名称 | 医用修复敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由甘油、透明质酸钠、海藻酸钠、海藻糖、卡波姆、肉豆蔻酸异丙酯、白凡士林、二甲硅油、石蜡、四氢甲基嘧啶羧酸、β-葡聚糖、尿囊素、氢氧化钠、聚乙二醇-7硬脂酸酯、单双硬脂酸甘油酯、十六十八醇、 苯氧乙醇、羟苯甲酯和纯化水组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于皮炎湿疹、痤疮导致的屏障受损皮肤以及面部激光/光子嫩肤/果酸换肤/微整形术后非慢性创面的保护与护理。 |
| 型号规格 | MRDE-01/5g、MRDE-02/10g、MRDE-03/15g、MRDE-04/30g、MRDE-05/40g、MRDE-06/50g、MRDE-07/60g、MRDE-08/80g、MRDE-09/100g、MRDE-10/120g、MRDE-11/150g、MRDE-12/180g、MRDE-13/200g、MRDE-14/250g |
| 注册证编号 | 陕械注准20232140109 |
| 注册人名称 | 西安博和医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省西安市国家民用航天产业基地东长安街666号航天城中心广场3号楼20层 |
| 生产地址 | 陕西省西安市航天基地航天东路699号军民融合创新园B区2号厂房西侧;常熟市高新技术开发区银河路128号协同创新产业园B2一层二层三层(委托生产） |
| 其他内容 | 禁忌症：对本品过敏者禁用。 |
| 备注 | 根据《医疗器械分类目录》(2017版)，本产品属于14注输、护理和防护器械—10创面敷料—08液体、膏状敷料，分类编码：14-10-08。 |
| 批准日期 | 2024-08-15 |
| 有效期至 | 2028-09-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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