| 产品名称 | 肺功能测定系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、肺功能测定仪(型号PF920)、气体采样管、充电电缆、面罩绑带、一次性使用麻醉面罩(选配)、一次性肺功能仪用过滤嘴(选配)和充电适配器(选配)。主机由主板、检测板、气体代谢模块、气路、嵌入式软件(V1)、显示屏、按键开关、外壳组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于人体肺功能参数测量。 |
| 型号规格 | EC100 |
| 注册证编号 | 浙械注准20232071493 |
| 注册人名称 | 浙江亿联康医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省仙居县白塔镇工业集聚区 |
| 生产地址 | 仙居县经济开发区白塔区块桐江路9号 |
| 批准日期 | 2024-08-19 |
| 有效期至 | 2028-07-24 |
| 变更情况 | 注册人住所由仙居县白塔镇工业集聚区变更为浙江省仙居县白塔镇工业集聚区。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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