| 产品名称 | 血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷； 试剂2：血清淀粉样蛋白A 胶乳抗体； 校准品：三羟甲基氨基甲烷、血清淀粉样蛋白A抗原； 质控品：三羟甲基氨基甲烷、血清淀粉样蛋白A抗原。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清中的血清淀粉样蛋白A含量。 |
| 型号规格 | 试剂1：1×30mL，试剂2：1×10mL； 试剂1：2×30mL，试剂2：2×10mL； 试剂1：1×45mL，试剂2：1×15mL； 试剂1：2×45mL，试剂2：2×15mL； 试剂1：1×60mL，试剂2：1×20mL； 试剂1：3×60mL，试剂2：1×60mL； 试剂1：2×60mL，试剂2：2×20mL； 试剂1：4×60mL，试剂2：4×20mL；840测试/盒， 720测试/盒； 校准品：4×0.5mL(选配)；质控品：2×0.5mL(选配)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 该试剂盒在2℃～8℃避光条件下，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20232401093 |
| 注册人名称 | 浙江伊利康生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号 |
| 生产地址 | 浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号（2号楼） |
| 批准日期 | 2024-05-16 |
| 有效期至 | 2028-02-29 |
| 变更情况 | 生产地址由温州经济技术开发区滨海一道1655号变更为浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号（2号楼）。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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