| 产品名称 | 医用防护口罩（非无菌） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体为五层结构，内、外层为无纺布；中间层由两层聚丙烯熔喷布及一层热风棉制成；鼻夹由可弯折材料制成；口罩带由涤纶松紧带制成，最后经热合、裁切而成。产品经环氧乙烷进行微生物控制，非无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物使用。不得在有特殊净化要求的环境或有创操作中使用。 |
| 型号规格 | 折叠耳挂型15.5cm×10.5cm |
| 注册证编号 | 内械注准20232140002 |
| 注册人名称 | 内蒙古麦蒂克医疗科技有限责任公司 |
| 注册人住所 | 内蒙古自治区鄂尔多斯市准格尔旗大路工业园区薛大快速路路东内蒙古特弘众普办公楼二楼201室 |
| 生产地址 | 内蒙古自治区鄂尔多斯市准格尔旗大路工业园区薛大快速路路东内蒙古特弘众普办公楼二楼201室 |
| 备注 | 本文件与“内械注准20232140002”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2024-07-15 |
| 有效期至 | 2028-11-19 |
| 变更情况 | 变更时间:2024-07-15;变更内容:1.“有效期1年”变更为“有效期3年”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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