| 产品名称 | 骨外固定器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 骨外固定器系统由螺纹杆、内螺纹连接片、万向节、延长套、三分之二环、全环、半环、U型环、杆夹头、连接板、L型连接板、调节母、套管、单向关节器、十字连接片、外螺纹连接片、骨针夹头、针座、可调连接杆Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ、万向支架、弹簧、垫片、螺母、连接螺钉组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品主要通过与骨针配套，供四肢骨或骨盆骨折等外固定用。 |
| 型号规格 | 产品规格型号表单位为毫米组件名称型号材料规格螺纹杆FGW01022Cr19Ni10、06Cr19Ni10L：10～450间隔为5内螺纹连接片FGW02孔数：1孔～20孔，间隔为1万向节FGW03022Cr19Ni10、06Cr19Ni10、6061L：18～42间隔为4延长套FGW04L：40～200间隔为5三分之二环FGW05022Cr19Ni10、06Cr19Ni10、6061D：Phi;40～Phi;350间隔为10全环FGW06半环FGW07U型环FGW08L：90～210间隔为5杆夹头FGW09L：4～10间隔为1连接板FGW10孔数：2孔～20孔，间隔为1L型连接板FGW11022Cr19Ni10、06Cr19Ni10、6061头部孔数：1孔～4孔，间隔为1杆部孔数：1孔～15孔，间隔为1调节母FGW12L：10～30间隔为2套管FGW13D：Phi;4～Phi;20间隔为1，L：20～200间隔为1单向关节器FGW14L：30～102间隔为4十字连接片FGW15一侧孔数：1孔～10孔，间隔为1另一侧孔数：1孔～10孔，间隔为1外螺纹连接片FGW16孔数：1孔～20孔，间隔为1骨针夹头FGW17L1：1.5～6.5，间隔为0.5L2：1.5～6.5，间隔为0.5针座FGW18L:1～6间隔为0.5可调连接杆ⅠFGW1906Cr18Ni11Ti、05Cr17Ni4Cu4Nb、6061D:Phi;3～Phi;12间隔为1，分为：左、右可调连接杆ⅡFGW20可调连接杆ⅢFGW21可调连接杆ⅣFGW22D:Phi;3～Phi;12间隔为1万向支架FGW23D:Phi;1.5～Phi;6间隔为0.5弹簧FGW2412Cr18Ni9、06Cr19Ni10D:Phi;5～Phi;15间隔为1垫片FGW25022Cr19Ni10、06Cr19Ni10D:Phi;5～Phi;20间隔为1螺母FGW26L:3～15间隔为1连接螺钉FGW27L:5～40间隔为1注：不锈钢材料为06Cr18Ni11Ti、05Cr17Ni4Cu4Nb、12Cr18Ni9、022Cr19Ni10、06Cr19Ni10应符合GB/T1220-2007的规定，铝合金材料为6061应符合GB/T3191-2010的规定。 |
| 注册证编号 | 京械注准20192040496 |
| 注册人名称 | 北京市富乐科技开发有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市平谷区马坊工业区西区50号 |
| 生产地址 | 北京市平谷区马坊工业区西区50号 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2023-07-03 |
| 有效期至 | 2029-08-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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