| 产品名称 | 动态心电记录分析系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | MAECG-200：a)硬件部分：包括动态心电记录器、心电导联线。b)软件部分：包括软件安装光盘、加密狗、使用说明书。c)选配部分：无线传输盒。MAECG-200F：a)硬件部分：包括动态心电记录器、心电导联线、无线传输盒II型。b)软件部分：包括软件安装光盘、使用说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 动态心电记录分析系统用于记录和采集24小时内的人体十二导联心电信号，并对记录和采集的数据进行存储，通过计算机软件系统对数据进行读取、病例填写、显示、回放、分析、查看和打印。 |
| 型号规格 | MAECG-200、MAECG-200F |
| 注册证编号 | 京械注准20192070498 |
| 注册人名称 | 北京麦迪克斯科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区高里掌路1号院11号楼1层3单元101,2层3单元201 |
| 生产地址 | 北京市海淀区高里掌路1号院11号楼1层3单元101 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2023-05-16 |
| 有效期至 | 2029-08-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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