产品名称 | 全胸振荡排痰机 |
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结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机、导气管和充气背心组成。 |
适用范围/预期用途 | 适用于下呼吸道分泌物增多,排出不畅的患者,促进分泌物的排出。 |
型号规格 | YK800、YK801、YK802、YK803 |
注册证编号 | 豫械注准20192090362 |
注册人名称 | 郑州阳坤医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 郑州高新技术产业开发区莲花街352号联东U谷8号楼2单元101 |
生产地址 | 郑州高新技术产业开发区莲花街352号联东U谷8号楼3单元101 |
批准日期 | 2023-06-30 |
有效期至 | 2029-08-15 |
变更情况 | 2021-02-01 00:00:00 型号、规格:由“YK800”变更为“YK800、YK801、YK802”。 产品技术要求变更见附件。 2022-07-20 00:00:00 住所由“郑州高新技术产业开发区黄杨街52号5号楼3层16号”变更为“郑州高新技术产业开发区莲花街352号联东U谷8号楼2单元101 ”;生产地址由“郑州高新技术产业开发区黄杨街52号5号楼3层16号”变更为“郑州高新技术产业开发区莲花街352号联东U谷8号楼3单元101 ”;2022-11-24 型号、规格由“YK800、YK801、YK802”变更为“YK800、YK801、YK802、YK803”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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