| 产品名称 | 脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒（连续监测法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：碳酸缓冲液、氯化钠、壬烷磺酸钠； 试剂2A：碳酸缓冲液、壬烷磺酸钠； 试剂2B：磷酸缓冲液、脂蛋白相关磷脂酶A2底物； 校准品：含脂蛋白相关磷脂酶A2(重组蛋白)冻干品； 质控品：含脂蛋白相关磷脂酶A2(重组蛋白)冻干品。 (具体内容详见说明书) |
| 型号规格 | 30mL(试剂1：1×22.5mL+试剂2A：1×7.25mL+试剂2B：1×0.25mL)； 48mL(试剂1：1×36mL+试剂2A：1×11.6mL+试剂2B：1×0.4mL)； 60mL(试剂1：1×45mL+试剂2A：1×14.5mL+试剂2B：1×0.5mL)； 96mL(试剂1：1×72mL+试剂2A：2×11.6mL+试剂2B：2×0.4mL)； 120mL(试剂1：2×45mL+试剂2A：2×14.5mL+试剂2B：2×0.5mL)； 192mL(试剂1：2×72mL+试剂2A：4×11.6mL+试剂2B：4×0.4mL)； 脂蛋白相关磷脂酶A2校准品：1×0.5mL，1×1mL(可选购)； 脂蛋白相关磷脂酶A2质控品：1×0.5mL，1×1mL(可选购)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃密封避光保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20182400411 |
| 注册人名称 | 宁波瑞源生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 宁波市江北区皇吉浦路288号 |
| 生产地址 | 宁波市江北区皇吉浦路288号 |
| 批准日期 | 2024-08-05 |
| 有效期至 | 2028-10-30 |
| 变更情况 | 适用仪器：增加“日立LABOSPECT 006/008AS；雅培Alinity c”;“Hitachi7100/7180/7600”变更为“日立7100/7180/7600”；“雅培C8000/16000”变更为“雅培C8000/C16000”。申请人根据批准变更内容自行修订产品技术要求、说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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