| 产品名称 | 总胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：枸橼酸盐缓冲液(pH2.9)、溴化十六烷基三甲铵； 试剂2：磷酸盐缓冲液(pH7.0) 、偏钒酸钠、乙二胺四乙酸二钠。 |
| 型号规格 | 试剂1：1×60mL，试剂2：1×15mL； 试剂1：2×60mL，试剂2：2×15mL； 试剂1：4×60mL，试剂2：2×30mL； 试剂1：1×120mL，试剂2：1×60mL； 试剂1：1×20mL，试剂2：1×5mL； 试剂1：1×120mL，试剂2：1×30mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒在2-8℃条件下保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20182400448 |
| 注册人名称 | 浙江东方基因生物制品股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3787号 |
| 生产地址 | 浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3787号 |
| 批准日期 | 2024-05-08 |
| 有效期至 | 2028-11-28 |
| 变更情况 | 1、适用机型：增加“日立7600全自动生化分析仪、日立LABOSPECT006全自动生化分析仪、日立LABOSPECT008AS全自动生化分析仪、贝克曼AU680全自动生化分析仪、佳能TBA-FX8全自动生化分析仪、迈瑞BS-800全自动生化分析仪、迈瑞BS-2000M全自动生化分析仪”。 2、核发说明书变更比对表，详见附页。 申请人根据批准变更内容自行修订说明书及标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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