| 产品名称 | 总胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂：哌嗪-1，4-二乙磺酸缓冲液、胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化物酶、胆酸钠、4-氨基安替比林、苯酚、硫酸镁。 (具体内容详见说明书) |
| 型号规格 | 试剂：1×60 mL，3×60 ml，6×60 mL；试剂：1×120 mL；试剂：1×20 mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20172401063 |
| 注册人名称 | 浙江东方基因生物制品股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3787号 |
| 生产地址 | 浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3787号 |
| 批准日期 | 2024-08-20 |
| 有效期至 | 2027-10-09 |
| 变更情况 | 1、适用仪器：新增“日立7600全自动生化分析仪、日立LABOSPECT 006全自动生化分析仪、日立LABOSPECT 008 AS全自动生化分析仪、贝克曼AU680全自动生化分析仪、佳能TBA-FX8全自动生化分析仪、迈瑞BS-800全自动生化分析仪、迈瑞BS-2000M全自动生化分析仪”。2、产品技术要求：删除性能指标中“2.8稳定性”和检验方法中“3.8稳定性”相关内容。申请人根据批准变更内容自行修订产品技术要求、说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
