| 产品名称 | 小而密低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（过氧化物酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：MPOSO缓冲液、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐、胆固醇氧化酶、胆固醇酯酶、过氧化物酶、聚乙二醇-8000；试剂2：MPOSO缓冲液、过氧化物酶、4-氨基安替比林、表面活性剂；校准品(选配)：小而密低密度脂蛋白胆固醇；质控品(选配)：小而密低密度脂蛋白胆固醇。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中小而密低密度脂蛋白胆固醇的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1：1×30mL，试剂2：1×10mL；试剂1：1×60mL， 试剂2：1×20mL；试剂1：1×45mL，试剂2：1×15mL；试剂1：2×60mL，试剂2：2×20mL；试剂1：2×45mL， 试剂2：2×15mL；试剂1：4×60mL，试剂2：4×20mL；试剂1：4×45mL，试剂2：4×15mL；360人份/盒(试剂1：1×60mL，试剂2：1×20mL)；720人份/盒(试剂1：2×60mL，试剂2：2×20mL)；校准品：1×1mL(选配)；质控品：水平1：1×1mL(选配)、水平2：1×1mL(选配)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 该试剂盒2～8℃条件下(密封避光)储存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20222400142 |
| 注册人名称 | 浙江伊利康生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号 |
| 生产地址 | 浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号（2号楼） |
| 批准日期 | 2024-05-16 |
| 有效期至 | 2027-03-29 |
| 变更情况 | 生产地址由温州经济技术开发区滨海一道1655号变更为浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号（2号楼）。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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