| 产品名称 | 血红蛋白试纸条（干式化学法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 血红蛋白试纸条、校准芯片、质控液(选配)。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人体毛细血管全血、静脉全血中的血红蛋白含量。 |
| 型号规格 | HS-101型试纸条规格：10人份/瓶*1瓶/盒、 10人份/瓶*2瓶/盒、 25人份/瓶*1瓶/盒、 25人份/瓶*2瓶/盒 、25人份/瓶*6瓶/盒、 50人份/瓶*1瓶/盒、 50人份/瓶*2瓶/盒、 50人份/瓶*4瓶/盒； HC-101型质控液规格：3瓶/盒，1mL/瓶。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～30℃干燥避光处保存，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20222400432 |
| 注册人名称 | 浙江世佳生物医疗有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临平区余杭经济技术开发区五洲路365号2幢C区 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临平区余杭经济技术开发区五洲路365号2幢C区 |
| 批准日期 | 2023-06-09 |
| 有效期至 | 2027-09-22 |
| 变更情况 | 企业名称由杭州世佳电子有限公司变更为浙江世佳生物医疗有限公司。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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