| 产品名称 | 促甲状腺激素（TSH）测定试剂盒（磁微粒化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： 1.测促甲状腺激素磁微粒：含有1mg磁微粒标记10μg的TSH单克隆抗体的液体； 2.测促甲状腺激素示踪结合物：含有10mol吖啶酯标记1mol 的TSH单克隆抗体的液体； 3.分析缓冲液：含有1%牛血清白蛋白的磷酸盐缓冲液； 4.校准品1：含低浓度TSH的溶液，浓度有批特异性，其浓度通过扫描标签获得，浓度值不低于1mIU/L； 5.校准品2 ：含高浓度TSH的溶液，浓度有批特异性，其浓度通过扫描标签获得，浓度值不低于10mIU/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 预期用途：用于体外定量检测人血清中的促甲状腺激素含量。 |
| 型号规格 | 1×50人份/盒、2×50人份/盒、1×100人份/盒、2×100人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 原装试剂盒于2~8℃避光保存，有效期12个月 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20222400580 |
| 注册人名称 | 威海威高生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路1-4号 |
| 生产地址 | 山东省威海临港经济技术开发区棋山路566号 |
| 批准日期 | 2023-12-01 |
| 有效期至 | 2027-05-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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