| 产品名称 | 一次性使用医用雾化器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由雾化杯、送气管、吸入装置和配件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与气源连接，将液态药物雾化，并将其输送到呼吸道供患者吸入治疗用。 |
| 型号规格 | B18-M01、B18-M02、B18-M03、B18-M04、B18-N01、B18-N02、B18-F01、B18-F02、B18-F03、B18-F04、B18-F05、B18-F06、B18-F07、B18-F08、B18-F09、B18-F10 |
| 注册证编号 | 内械注准20222080022 |
| 注册人名称 | 英华融泰医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 内蒙古自治区包头市稀土高新区滨河新区大学科技园区火炬路10号 |
| 生产地址 | 内蒙古自治区包头市稀土高新区滨河新区大学科技园区火炬路10号 |
| 批准日期 | 2022-09-01 |
| 有效期至 | 2027-08-24 |
| 变更情况 | 变更时间:2022-09-01;变更内容:1.“型号、规格:B18-M01、B18-M02、B18-M03、B18-M04、B18-N01、B18-N02、B18-N03”变更为“型号、规格:B18-M01、B18-M02、B18-M03、B18-M04、B18-N01、B18-N02、B18-F01、B18-F02、B18-F03、B18-F04、B18-F05、B18-F06、B18-F07、B18-F08、B18-F09、B18-F10”。 2.产品技术要求变更见《产品技术要求变化的对比表及说明》。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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