| 产品名称 | 卡波姆妇科敷料凝胶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由“本产品是由卡波姆凝胶(卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、纯化水)和一次性推注器构成。”变更为“本产品是由卡波姆凝胶(卡波姆、甘油、三乙醇胺、尼泊金乙酯、依地酸二钠、纯化水)和一次性推注器构成。” |
| 适用范围/预期用途 | 在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，阻止病原微生物定植。适用于HPV病毒所致宫颈炎(宫颈糜烂)引起的充血、水肿、分泌物增多、瘙痒、脓样带下症状的缓解，并可缩小其糜烂面积。同时适用于对HPV病毒所致的阴道炎引起的分泌物增多、瘙痒、疼痛、鱼腥味症状的缓解。 |
| 型号规格 | 由“2g/支、3g/支、4g/支、5g/支、10g/支、15g/支。”变更为“3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、5.5g/支、6g/支、7g/支。” |
| 注册证编号 | 吉械注准20212140228 |
| 注册人名称 | 吉林省七维生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 吉林省长春市经济开发区温州街1399号 |
| 生产地址 | 吉林省长春市经济开发区温州街1399号 |
| 批准日期 | 2024-07-11 |
| 有效期至 | 2026-04-26 |
| 变更情况 | 型号、规格、结构及组成、产品技术要求和产品说明书变更 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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