| 产品名称 | 输液信息采集系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由顶盖、工作站模块及电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与Graseby S20微量注射泵、Graseby V20输液泵及Graseby V20-W输液泵配套使用，用于对除镇痛药、化疗药物、胰岛素之外液体输注过程提示报警信息，为配套输液泵/注射泵供电，与之通信并采集数据。 |
| 型号规格 | Graseby IW200 |
| 注册证编号 | 浙械注准20212140480 |
| 注册人名称 | 浙江史密斯医学仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市海宁市海宁经济开发区海宁大道8号7幢1-3楼 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市海宁市海宁经济开发区海宁大道8号7幢 |
| 批准日期 | 2024-08-14 |
| 有效期至 | 2026-11-03 |
| 变更情况 | 注册人住所由杭州经济技术开发区 3 号大街 26 号变更为浙江省嘉兴市海宁市海宁经济开发区海宁大道8号7幢1-3楼；生产地址由杭州经济技术开发区 3 号大街 26 号变更为浙江省嘉兴市海宁市海宁经济开发区海宁大道8号7幢。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0571-88040712; 0571-86717228 |
| 相关标准 |
YY/T 1653-2020 输液泵用管路 YY/T 0286.5-2021 专用输液器 第5部分：一次性使用吊瓶式和袋式输液器 YY 0585.2-2005 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第2部分：附件 YY/T 1690-2020 一次性使用聚氯乙烯输注器具中2-氯乙醇残留量测定方法 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
