| 产品名称 | 医用外科口罩(无菌) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体由三层无纺布组成，底层和面层为聚丙烯纺粘无纺布、中间层为聚丙烯熔喷无纺布，鼻夹由可塑性材料制成，口罩带由锦纶、氨纶合成材料或纺粘无纺布制成，产品为无菌供应方式，产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于戴在手术室医务人员口鼻部位,以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播,起到双向生物防护的作用。 |
| 型号规格 | 耳挂式(175mm*95mm)、绑带式(175mm*95mm) |
| 注册证编号 | 内械注准20202140079 |
| 注册人名称 | 呼和浩特市欣龙康医疗器械有限责任公司 |
| 注册人住所 | 内蒙古自治区呼和浩特市新城区海拉尔东路人和小区商业A区三层1号 |
| 生产地址 | 内蒙古自治区呼和浩特市新城区海拉尔东路人和小区商业A区三层1号 |
| 备注 | 手动录入 |
| 批准日期 | 2021-04-21 |
| 有效期至 | 2025-09-29 |
| 变更情况 | 变更时间:2021-04-21;变更内容:1.“生产地址:内蒙古自治区呼和浩特市新城区海拉尔东路人和小区商业A区三层1号”变更为“生产地址:1：内蒙古自治区呼和浩特市新城区海拉尔东路人和小区商业A区三层1号；2：内蒙古自治区呼和浩特市新城区鸿盛工业园区内蒙古银宏生命健康产业园4号楼二层C区”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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