| 产品名称 | 医用一次性防护服(无菌) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用一次性防护服由PE透气膜复合无纺布、密封压条、拉链、松紧带和医用双面胶等制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医疗机构医护人员穿的职业防护衣。阻止来自患者的病毒随空气或液体向医务人员传播。 |
| 型号规格 | EL-160、EL-165、EL-170、EL-175、EL-180、EL-185、EL-190、EL-195、EL-200；EJ-160、EJ-165、EJ-170、EJ-175、EJ-180、EJ-185、EJ-190、EJ-195、EJ-200 |
| 注册证编号 | 内械注准20202140083 |
| 注册人名称 | 赤峰九州通达医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 内蒙古自治区赤峰市红山经济开发区维信路北段 |
| 生产地址 | 内蒙古自治区赤峰市红山经济开发区维信路北段 |
| 批准日期 | 2023-04-25 |
| 有效期至 | 2025-11-05 |
| 变更情况 | 变更时间:2023-04-25;变更内容:1.“型号、规格:EL-160、EL-165、EL-170、EL-175、EL-180、EL-185、EL-190、EL-195、EL-200”变更为“型号、规格:EL-160、EL-165、EL-170、EL-175、EL-180、EL-185、EL-190、EL-195、EL-200；EJ-160、EJ-165、EJ-170、EJ-175、EJ-180、EJ-185、EJ-190、EJ-195、EJ-200”。 2.产品技术要求变更见《产品技术要求变化的对比表及说明》。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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