| 产品名称 | 智能化同视机工作站 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由“详见技术要求”变更为“智能化同视机工作站是光机电结合为一体的，由图像观察系统、电源控制系统、机械调整系统、面板、视标、电子计算机系统(包括PC主机、显示器、打印机、摄像机)、通讯接口、信号处理器组成眼科医疗系统光源类型：LED灯。” |
| 适用范围/预期用途 | 用于检查人眼的同时视、融像、立体视等双眼视觉功能、以及诊断主客观斜视角、异常视网膜对应、隐斜、后像、弱斜视等眼科疾病，也可供弱视训练、治疗。 |
| 型号规格 | 由“TSJ-Ⅳ型A、TSJ-Ⅳ型 B、TSJ-Ⅳ型C、TSJ-Ⅳ型D”变更为“TSJ-Ⅳ型A、TSJ-Ⅳ型 B、TSJ-Ⅳ型C、TSJ-Ⅳ型D、TSJ-Ⅳ型E、TSJ-Ⅳ型F、TSJ-Ⅳ型G、TSJ-Ⅳ型H 、TSJ-Ⅳ型I、TSJ-Ⅳ型Z” |
| 注册证编号 | 吉械注准20202160287 |
| 注册人名称 | 长春市光电仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 经济开发区东南湖大路2577号 |
| 生产地址 | 长春市东南湖大路2577号 |
| 批准日期 | 2024-07-19 |
| 有效期至 | 2025-07-09 |
| 变更情况 | 型号、规格、结构及组成、产品技术要求变更 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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