| 产品名称 | 视频喉镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 视频喉镜由视频喉镜主机、喉镜片支架、一次性使用喉镜片和电源适配器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床挑起患者会厌部暴露声门，指引医护人员准确进行气道插管供麻醉或急救用，也可用于口腔内诊察、治疗。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20202080509 |
| 注册人名称 | 杭州坦帕医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市滨江区西兴街道楚天路225号楚天科技大厦1幢2002室 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市桐乡市崇福镇杭福路1336号（同普公司）（委托生产） |
| 批准日期 | 2024-08-20 |
| 有效期至 | 2025-05-26 |
| 变更情况 | 1、型号、规格：详见附页。 2、结构及组成：由“视频喉镜由视频喉镜主机、镜片组件、数据线和电源适配器组成。镜片组件分为可重复性使用喉镜片、一次性使用喉镜片和喉镜片支架（一次性使用喉镜片专用）。”变更为“视频喉镜由视频喉镜主机、喉镜片支架、一次性使用喉镜片和电源适配器组成。”。 3、适用范围：由“供临床挑起患者会厌部暴露声门，指引医护人员进行气道插管供麻醉或急救用。”变更为“供临床挑起患者会厌部暴露声门，指引医护人员准确进行气道插管供麻醉或急救用，也可用于口腔内诊察、治疗。”。4、核发变更后的产品技术要求。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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