| 产品名称 | 同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：S-腺苷甲硫氨酸(SAM)、还原型辅酶Ⅱ(NADH)、3(γ-羧乙基)膦氯化氢(TCEP)、α-酮戊二酸；试剂2：HCY甲基转移酶(HM Tase)、谷氨酸脱氢酶(GLDH)、S-腺苷同型半胱氨酸水解酶(SAHase)、腺苷脱氨酶(ADA)；校准品(5水平)：(液体)牛血清白蛋白，同型半胱氨酸；质控品(2水平)：(液体)牛血清白蛋白，同型半胱氨酸。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中同型半胱氨酸的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1:2×20mL; 试剂2:1×13mL；试剂1:1×40mL; 试剂2:1×13mL；试剂1:2×40mL; 试剂2:2×13mL；300测试/盒 (试剂1:1×40mL;试剂2:1×13mL) ；350测试/盒 (试剂1:1×40mL;试剂2:1×13mL) ；400测试/盒(试剂1:1×40mL;试剂2:1×13mL) ；1×150 测试/盒(试剂1:1×20mL;试剂2:1×6.5mL) ；校准品(选配)：5×1mL、5×0.5mL；质控品(选配)：2×1mL、2×0.5mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒在2℃～8℃避光密封保存，有效期为18个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20192400481 |
| 注册人名称 | 浙江世纪康大医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号4、5号楼4楼 |
| 生产地址 | 阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5#电子厂房401室（委托生产）;浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号5号楼4楼 |
| 批准日期 | 2024-05-31 |
| 有效期至 | 2029-08-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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