| 产品名称 | 葡萄糖检测试剂盒（己糖激酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1：腺嘌呤核苷三磷酸(ATP) 9mmol/L；试剂R2：烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD+) 6mmol/L、己糖激酶 >2500U/L、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G-6-PDH) >2500U/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体样本(血清、血浆)中葡萄糖的含量。 |
| 型号规格 | R1 16mL×1 R2 4mL×1； R1 16mL×6 R2 4mL×6； R1 30mL×1 R2 7.5mL×1；R1 30mL×3 R2 7.5mL×3； R1 32mL×2 R2 8mL×2； R1 48mL×1 R2 12mL×1； R1 48mL×2 R2 12mL×2； R1 60mL×4 R2 60mL×1； R1 60mL×3 R2 45mL×1； R1 60mL×6 R2 45mL×2； 6×48人份/盒；6×64人份/盒；2×100人份/盒； 2×170人份/盒；2×200人份/盒；2×250人份/盒； 2×300人份/盒；2×330人份/盒；2×360人份/盒； 2×400人份/盒；2×500人份/盒；2×530人份/盒； 2×570人份/盒；2×600人份/盒；2400人份/盒； 3000人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.试剂盒应2～8℃避光贮存，不得冻存。产品有效期为18个月。2.开封后，在2～8℃下贮存，可稳定30天，不使用时请盖好试剂盖，避免污染。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20192400082 |
| 注册人名称 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层 |
| 备注 | 延续注册。 |
| 批准日期 | 2024-03-08 |
| 有效期至 | 2029-08-07 |
| 变更情况 | 1.2019年08月08日首次注册； 2.2021年07月05日变更包装规格、主要组成成分、适用机型； 3.2021年10月15日变更注册人名称； 4.2021年12月13日变更说明书（注意事项）； 5.2023年08月23日变更包装规格、产品技术要求和产品说明书； 6.2023年12月7日变更储存条件及有效期、产品说明书； 7.2024年3月8日延续注册。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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