产品名称 | 钙检测试剂盒(偶氮胂Ⅲ法) |
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结构及组成/主要组成成分 | R:偶氮胂Ⅲ 129μmol/L、2-(N-吗啉)乙烷磺酸缓冲液 4.25g/L、表面活性剂 0.2%(v/v);校准品:氯化钙(CaCl2) 标示值见靶值单。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体样本(血清、血浆)中钙离子的含量。 |
型号规格 | R 16mL×1 ; R 16mL×6; R 30mL×1; R 30mL×3; R 30mL×6; R 40mL×1; R 40mL×2; R 40mL×3; R 60mL×1; R 60mL×2; R 60mL×4; R 60mL×6; 6×48人份/盒;6×64人份/盒;2×100人份/盒; 2×170人份/盒;2×200人份/盒;2×300人份/盒; 2×350人份/盒;2×360人份/盒;2×380人份/盒; 2×400人份/盒;2×500人份/盒;2×730人份/盒; 2100人份/盒;4500人份/盒; 校准品(选配)1水平×1支×1.0mL;1水平×1支×0.6mL。 |
产品储存条件及有效期 | 1、试剂盒应2~8℃避光贮存,不得冻存。产品有效期为18个月。2、开封后,试剂和校准品在2~8℃下贮存,均可稳定4周,不使用时请盖好试剂盖,避免污染。 |
注册证编号 | 渝械注准20192400215 |
注册人名称 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 |
注册人住所 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层 |
生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层 |
备注 | 延续注册。 |
批准日期 | 2024-03-08 |
有效期至 | 2029-08-22 |
变更情况 | 1.2019年08月23日注册,证号:渝械注准20192400215; 2.2021年07月05日进行变更注册,变更包装规格、主要组成成分、适用机型、产品技术要求、产品说明书; 3.2021年10月15日进行变更备案,变更注册人名称; 4.2021年12月13日进行变更注册,变更说明书注意事项; 5.2023年07月05日进行变更注册,变更包装规格、主要组成成分、储存条件及有效期、产品技术要求、产品说明书; 6.2024年3月8日延续注册。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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