| 产品名称 | 尿微量白蛋白检测试剂（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂主要由检测条和说明书组成。检测条由检测区(人白蛋白)、质控区(羊抗鼠的IgG抗体)和胶体金结合物(鼠抗白蛋白单克隆抗体-胶体金)和硝酸纤维素膜等支持物组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 定性检测人尿液中的微量白蛋白。临床上主要用于肾脏疾病的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 20人份/盒，20人份/筒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2-30℃密封、避光、干燥、无腐蚀性气体环境中保存，忌冻存，有效期24个月。开封即用。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20192400877 |
| 注册人名称 | 深圳市惠安生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区西乡街道桃源社区航城工业区河东小区D栋201、202、D栋301、302、D栋401、402 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区西乡街道桃源社区航城工业区河东小区D栋301、302、D栋401、402 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20192400877”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-12-29 |
| 有效期至 | 2029-08-05 |
| 变更情况 | 2024-03-08: 1、注册人住所由“深圳市宝安区西乡街道河东航城工业区3栋3楼、3栋4楼”变更为“深圳市宝安区西乡街道桃源社区航城工业区河东小区D栋201、202、D栋301、302、D栋401、402”。 2、生产地址由“深圳市宝安区西乡街道河东航城工业区3栋3楼、3栋4楼”变更为“深圳市宝安区西乡街道桃源社区航城工业区河东小区D栋301、302、D栋401、402”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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