| 产品名称 | 心肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂由检测卡和说明书组成。检测卡由检测区(cTnI单抗、CK-MB单抗、Myo单抗)、质控区(羊抗鼠IgG)和胶体金结合物(cTnI单抗、CK-MB单抗、Myo单抗)和硝酸纤维素膜等支持物组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 可用于人血清中的心肌钙蛋白I(cTnI)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)、肌红蛋白(Myo)的定性检测。临床上主要用于心肌梗死、肌病等疾病的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 20人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 避光、干燥处2-30℃保存，有效期24个月。开封即用。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20192400878 |
| 注册人名称 | 深圳市惠安生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区西乡街道桃源社区航城工业区河东小区D栋201、202、D栋301、302、D栋401、402 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区西乡街道桃源社区航城工业区河东小区D栋301、302、D栋401、402 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20192400878”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2024-01-08 |
| 有效期至 | 2029-08-05 |
| 变更情况 | 2024-03-08: 1、注册人住所由“深圳市宝安区西乡街道河东航城工业区3栋3楼、3栋4楼”变更为“深圳市宝安区西乡街道桃源社区航城工业区河东小区D栋201、202、D栋301、302、D栋401、402”。 2、生产地址由“深圳市宝安区西乡街道河东航城工业区3栋3楼、3栋4楼”变更为“深圳市宝安区西乡街道桃源社区航城工业区河东小区D栋301、302、D栋401、402”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
