产品名称 | 全程C反应蛋白(hs—CRP+CRP)检测试剂(胶体金法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 本试剂主要由检测试剂和缓冲液组成。检测试剂由检测区(鼠抗CRP单克隆抗体)、对照区 R1、R2(羊抗鼠IgG)和胶体金结合物(鼠抗CRP单克隆抗体)和硝酸纤维素膜等支持物组成。缓冲液的主要成份有Tris、NaCl、CaCl2。 |
适用范围/预期用途 | 用于定性检测人血清中的全程C反应蛋白,C反应蛋白主要作为一种非特异性炎症指标。 |
型号规格 | 20人份/盒,20人份/筒 |
产品储存条件及有效期 | 在2-30℃密封、避光、干燥、无腐蚀性气体环境中保存,忌冻存,有效期24个月。开封即用。 |
注册证编号 | 粤械注准20192400879 |
注册人名称 | 深圳市惠安生物科技有限公司 |
注册人住所 | 深圳市宝安区西乡街道桃源社区航城工业区河东小区D栋201、202、D栋301、302、D栋401、402 |
生产地址 | 深圳市宝安区西乡街道桃源社区航城工业区河东小区D栋301、302、D栋401、402 |
其他内容 | \ |
备注 | 本文件与“粤械注准20192400879”注册证共同使用。 |
批准日期 | 2023-12-29 |
有效期至 | 2029-08-05 |
变更情况 | 2024-03-08: 1、注册人住所由“深圳市宝安区西乡街道河东航城工业区3栋3楼、3栋4楼”变更为“深圳市宝安区西乡街道桃源社区航城工业区河东小区D栋201、202、D栋301、302、D栋401、402”。 2、生产地址由“深圳市宝安区西乡街道河东航城工业区3栋3楼、3栋4楼”变更为“深圳市宝安区西乡街道桃源社区航城工业区河东小区D栋301、302、D栋401、402”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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