| 产品名称 | 氧化型低密度脂蛋白检测试剂盒（磁性微粒免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由检测卡和样本稀释液组成。其中检测卡包括试纸条及U型扣卡。试纸条的组分为磁性微粒标记OxLDL单抗和羊抗兔IgG；在硝酸纤维素膜上包被配对OxLDL单抗和兔IgG。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒与磁定量免疫分析仪配套使用，用于体外定量测定人血清、血浆或全血中的氧化型低密度脂蛋白的含量。 |
| 型号规格 | 1人份/袋，20人份/盒；50人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 4—30℃阴凉避光处保存，禁止冷冻。有效期：18个月。打开包装后检测试剂会因受潮失效，需在1小时内使用；如在温度高于30℃或在高湿度环境中，应尽可能做到即开即用。 |
| 注册证编号 | 陕械注准20192400062 |
| 注册人名称 | 西安金磁纳米生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 西安市高新区丈八五路2号现代企业中心东区3栋4层10402A室 |
| 生产地址 | 西安市高新区丈八五路2号现代企业中心东区3栋4层10402A室、3栋2层10203A室 |
| 其他内容 | 适用机型：磁定量免疫分析仪GM-MICTv2型、GM-MICTv3型]。 |
| 批准日期 | 2024-03-11 |
| 有效期至 | 2029-08-13 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 029-89182901 |
| 网址 | 暂无权限 |
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