| 产品名称 | 血小板聚集功能（ADP及AA途径）检测试剂盒（凝固法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由试剂1、0.2mol/L无水氯化钙、试剂A、试剂B、试剂C、纯化水、普通杯(无色)、巴曲酶杯(A)(蓝色)、二磷酸腺苷(ADP)杯(绿色)、花生四烯酸(AA)杯(黄色)组成，其中试剂的主要成分为试剂1：高岭土(35mg/L)；试剂A：巴曲酶(0.2ml/ml)、活化十三因子(0.2ml/ml)；试剂B：二磷酸腺苷(0.1mg/ml)；试剂C：花生四烯酸(7mg/ml) |
| 适用范围/预期用途 | 与血栓弹力图仪配套使用，用于体外检测人全血样本血小板功能(最大振幅MA)等，通过MA计算抑制率，适用于临床上使用阿司匹林及噻吩吡啶类药物(氯吡格雷、噻氯匹定和普拉格雷等)后，评估该药对血小板的抑制效果，指导临床用药监控。 |
| 型号规格 | 1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.储存在温度为2℃～8℃的保温设备内或清洁的冷库内。2.有效期12个月。3.试剂A、B、C复溶后，应在4小时内使用 |
| 注册证编号 | 黔械注准20192400013 |
| 注册人名称 | 贵州金玖生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 贵州省贵阳市南明区龙洞堡食品轻工业园区A-17 |
| 生产地址 | 贵州省贵阳市南明区龙洞堡食品轻工业园区A-17 |
| 备注 | (修改)本次为延续注册，原注册证号不变。 |
| 批准日期 | 2023-12-11 |
| 有效期至 | 2029-03-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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