| 产品名称 | 血糖仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 血糖仪由主机、采血针(选配)、采血笔(选配)、USB数据线(仅BG-710适用，选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 血糖仪与本公司生产的血糖试纸配合使用，应用电化学原理检测人体毛细血管全血和/或静脉全血中葡萄糖浓度。供各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者进行自我监测，本品仅供体外诊断使用，只用于糖尿病患者血糖水平的监测，不能用于糖尿病的诊断和筛查。 |
| 型号规格 | BG-101、BG-201、BG-102、BG-202、BG-103、BG-203、BG-205、BG-108、BG-208、BG-705、BG-705b、BG-107、BG-207、BG-207b、BG-607、BG-707、BG-707b、BG-708、BG-209、BG-209b、BG-709、BG-709b、BG-710、BG-710b、BG-710e、BG-710f、BG-713r Ease、BG-713t Ease |
| 注册证编号 | 浙械注准20192220484 |
| 注册人名称 | 浙江世佳生物医疗有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临平区余杭经济技术开发区五洲路365号2幢C区 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临平区余杭经济技术开发区五洲路365号2幢C区 |
| 批准日期 | 2023-07-31 |
| 有效期至 | 2029-08-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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