| 产品名称 | 碳纤维敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 片状产品由碳纤维毡组成；自粘片状产品由碳纤维布、水刺无纺布胶带组成；防水自粘片状产品由碳纤维布、防水透气胶带组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 治疗Ⅱ度以上烧伤、Ⅱ度以上烫伤、创伤创面、化脓性伤口、褥疮、多种外科手术伤口、牙周炎。 |
| 型号规格 | 产品型号分为片状、自粘片状、防水自粘片状，规格见附录A。 |
| 注册证编号 | 京械注准20192140295 |
| 注册人名称 | 北京奥尔康科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街15号21D |
| 生产地址 | 北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街15号21D |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2023-12-12 |
| 有效期至 | 2029-06-09 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 010-59770718; 13141299777;010-52350318;010-64992350 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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