| 产品名称 | 一次性使用胆道引流管套装 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | T-12Fr-B；T-14Fr-B；T-16Fr-B；T-18Fr-A；T-20Fr-A；T-22Fr-A；T-24Fr-A；T-26Fr-A；T-28Fr-A由T型引流管、变径连接管、软连接管、给药接头、护帽组成； Ⅱ型由T型引流管、变径连接管、软连接管、护帽组成； Ⅲ型由T型引流管、变径连接管、护帽组成 |
| 适用范围/预期用途 | 供内窥镜胆道结石手术或胆囊摘除术后胆汁引流用。 |
| 型号规格 | T-12Fr-B；T-14Fr-B；T-16Fr-B；T-18Fr-A；T-20Fr-A；T-22Fr-A；T-24Fr-A；T-26Fr-A；T-28Fr-A；T-12Fr-B-Ⅱ；T-14Fr-B-Ⅱ；T-16Fr-B-Ⅱ；T-18Fr-A-Ⅱ；T-20Fr-A-Ⅱ；T-22Fr-A-Ⅱ；T-24Fr-A-Ⅱ；T-26Fr-A-Ⅱ；T-28Fr-A-Ⅱ；T-12Fr-B-Ⅲ；T-14Fr-B-Ⅲ；T-16Fr-B-Ⅲ；T-18Fr-A-Ⅲ；T-20Fr-A-Ⅲ；T-22Fr-A-Ⅲ；T-24Fr-A-Ⅲ；T-26Fr-A-Ⅲ；T-28Fr-A-Ⅲ |
| 注册证编号 | 吉械注准20192140074 |
| 注册人名称 | 长春艾迪尔医用科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 长春九台经济开发区卡伦镇老街北侧（大学生创业园）10号厂房 |
| 生产地址 | 长春九台经济开发区卡伦镇老街北侧（大学生创业园）10号厂房 |
| 批准日期 | 2024-07-16 |
| 有效期至 | 2029-07-15 |
| 变更情况 | 型号、规格、结构及组成、产品技术要求、使用说明书变更 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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