| 产品名称 | 一次性使用超滑乳胶导尿管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由超滑乳胶导尿管、纯化水包包装组成，其中超滑乳胶导尿管由普通乳胶导尿管管身涂覆超滑涂层(不含药物、银盐或抗菌成分)制成；乳胶导尿管由球囊、单向阀、封口帽(三腔型)、冲洗接口(三腔型)、排泄锥形接口、管身组成，材质是天然乳胶材料；超滑涂层由聚乙烯基吡咯烷酮聚合物制成，其中纯化水包由铝箔袋装载纯化水而成。产品经辐射灭菌，无菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于临床常规导尿使用，留置使用时间不超过14天。 |
| 型号规格 | 见附件。 |
| 注册证编号 | 川械注准20192140117 |
| 注册人名称 | 成都德信安创新医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科兴路西段566号 |
| 生产地址 | 四川省成都市温江区天府科兴路西段566号配送中心3东侧；四川省成都市温江区天府科兴路西段566号办公楼三楼西侧半层、办公楼四楼整层 |
| 其他内容 | \ |
| 批准日期 | 2023-12-25 |
| 有效期至 | 2029-07-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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