| 产品名称 | 一次性使用活检针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用活检针包括全自动活检针、半自动活检针、全/半自动一体活检针、全自动活检针和同轴活检针组成的套件、半自动活检针和同轴活检针组成的套件、全/半自动一体活检针和同轴活检针组成的套件。全自动活检针由内芯针、针管、操作手柄、按钮、移动标识和保护套管组成；半自动活检针由内芯针、针管、固定手柄、视窗、推拉手柄、保险开关和保护套管组成；全/半自动一体活检针由内芯针、针管、调节键(仅BN-OCR-7和BN-OCR-9型)、滑块、操作手柄、安全锁(仅BN-OCR-8和BN-OCR-9型)和保护套管组成；同轴活检针由内针芯、针管、前针座、后针座、钝头针、移动标识和保护套管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于肝、肾、肺、乳腺、甲状腺、前列腺、脾、淋巴结和各软组织瘤的组织活检。不适用于骨骼。 |
| 型号规格 | 详见附页 |
| 注册证编号 | 浙械注准20192140418 |
| 注册人名称 | 浙江伽奈维医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市钱塘新区白杨街道21号大街600号1幢106室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市钱塘新区白杨街道21号大街600号1幢106室、2幢2楼293室、3幢1楼135室、3幢1楼136室、3幢1楼155室 |
| 批准日期 | 2024-01-06 |
| 有效期至 | 2029-07-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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