| 产品名称 | 电动子宫切除器及配套手术器械 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机以及器械组成。其中主机由电源线、手持电机(电动马达)、控制器、连接线组成；器械由切割刀管、举宫器、子宫抓钳、肌瘤钻、拨棒、穿刺套管、扩张器、量棒、宫颈钳、引导棒、转换器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与腹腔镜系统配套，供子宫切除手术用 |
| 型号规格 | DS-DZ-1 |
| 注册证编号 | 浙械注准20192180104 |
| 注册人名称 | 杭州鼎胜医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市桐庐县凤川街道马家路516号舒泰·富春智创园17幢 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市桐庐县凤川街道马家路516号舒泰·富春智创园17幢 |
| 批准日期 | 2024-06-05 |
| 有效期至 | 2029-03-11 |
| 变更情况 | 注册人住所由浙江省杭州市桐庐县县城青山路39号变更为浙江省杭州市桐庐县凤川街道马家路516号舒泰·富春智创园17幢；生产地址由浙江省杭州市桐庐县县城青山路39号变更为浙江省杭州市桐庐县凤川街道马家路516号舒泰·富春智创园17幢。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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