| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式固定义齿由牙科金属、瓷粉、陶瓷、氧化锆、光固化复合树脂、合成树脂牙、基托聚合物经铸造、切削、聚合等工艺组合而成，其结构形式有冠/桥、嵌体、贴面和桩核。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 渝械注准20192170207 |
| 注册人名称 | 重庆欣乐美义齿有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市北碚区新茂路1号（自贸区） |
| 生产地址 | 重庆市北碚区蔡家岗镇凤栖路6号24幢9号A区；重庆市北碚区蔡家岗镇凤栖路6号24-10号楼3层B、C区 |
| 批准日期 | 2023-12-04 |
| 有效期至 | 2029-08-11 |
| 变更情况 | 1.2019年8月12日延续注册； 2.2021年1月25日变更生产地址； 3.2020年10月10日变更型号规格、结构及组成、使用范围、产品技术要求； 4.2022年12月3日延续注册（2024年8月12日生效）； 5.2023年12月4日变更型号规格、产品技术要求。 型号规格变更：详见《定制式固定义齿（渝械注准20192170207）型号规格变更对比表》。 产品技术要求变更：详见《产品技术要求变更对比表》。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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