| 产品名称 | 一次性使用无菌导尿包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由基本配置及可选配置组成。基本配置：导尿管、引流袋、注入器、橡胶外科手套；可选配置：碘伏棉球、硅油棉球、镊子、试管、纱布块、PE手套、医用敷巾、医用橡胶检查手套、托盘(腰盘)、盖盘、包布、止流夹、标本标签。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位作膀胱留置导尿、尿样采集用，配置的三腔导尿管还具有冲洗膀胱作用。 |
| 型号规格 | 型号：单腔、双腔、三腔；有囊和无囊；小儿用、女用、男用(标准型)；亲水涂层、含碘亲水涂层和普通型。规格：2.0mm(6Fr)、2.7mm(8Fr)、3.3mm(10Fr)、4.0mm(12Fr)、4.7mm(14Fr)、5.3mm(16Fr)、6.0mm(18Fr)、6.7mm(20Fr)、7.3mm(22Fr)、8.0mm(24Fr)、8.7mm(26Fr)、9.3mm(28Fr)、10.0mm(30Fr)。 |
| 注册证编号 | 赣械注准20192140201 |
| 注册人名称 | 南昌翔翊医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县李渡镇 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县李渡镇 |
| 批准日期 | 2024-02-07 |
| 有效期至 | 2029-08-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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