| 产品名称 | 一次性使用无菌导尿包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由一次性使用无菌导尿管、引流袋、注水器、检查手套、医用棉签、人体润滑剂、垫单、医用纱布块组成 |
| 适用范围/预期用途 | 用于膀胱留置进行导尿。 |
| 型号规格 | 详见附页 |
| 注册证编号 | 辽械注准20192140101 |
| 注册人名称 | 大连库利艾特医疗制品有限公司 |
| 注册人住所 | 大连出口加工区IIB-31 |
| 生产地址 | 辽宁省大连出口加工区IIB-31 |
| 备注 | 本文件与“辽械注准20192140101”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2024-02-22 |
| 有效期至 | 2029-08-15 |
| 变更情况 | 产品技术要求变更:详见产品技术要求变化对比表 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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