| 产品名称 | 一次性使用乳腺穿刺定位针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用乳腺穿刺定位针Q型由导丝、针管、定位标记、操作标记、针座、移动标识、导丝固定夹、针管保护套和定位丝保护套组成；QS型由导丝、针管、定位标记、操作标记、导丝固定夹、针管保护套、手柄、推柄、旋钮组成。其中针管由符合GB/T 1220-2007要求的不锈钢(06Cr19Ni10)制成，导丝由符合GB 24627-2009要求的镍钛合金制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在X射线或超声引导下对乳腺局部微小病灶进行定位，给临床手术医生以明确的引导，以缩小切口，减少手术损伤。 |
| 型号规格 | GW-Q 20-30、GW-Q 20-50、GW-Q 20-77、GW-Q 20-107、GW-Q 20-140、GW-Q 18-120、GW-Q 18-140、GW-Q 18-150、GW-QS 20-30、GW-QS 20-50、GW-QS 20-77、GW-QS 20-107、GW-QS 20-140、GW-QS 18-120、GW-QS 18-140、GW-QS 18-150 |
| 注册证编号 | 浙械注准20192020432 |
| 注册人名称 | 浙江伽奈维医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市钱塘新区白杨街道21号大街600号1幢106室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市钱塘新区白杨街道21号大街600号1幢106室、2幢2楼293室、3幢1楼135室、3幢1楼136室、3幢1楼155室 |
| 批准日期 | 2024-01-06 |
| 有效期至 | 2029-07-31 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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