| 产品名称 | 一次性无菌铣刀 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由刃部、防进液结构(XD型铣刀适用)和柄部构成。该产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于神经外科、骨科或其它外科手术中对人体骨组织的铣削处理。 |
| 型号规格 | XD1816A.DS、XD1816B.DS、XDM1111B.DS、XDM1618B.DS、XDM2523B.DS、XD1819A.DS、XD2016A.DS、XD2019A.DS |
| 注册证编号 | 渝械注准20192040172 |
| 注册人名称 | 重庆西山科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市两江新区康美街道康竹路2号 |
| 生产地址 | 重庆市北部新区高新园木星科技发展中心（黄山大道中段9号）1区1-4楼、2-2区5楼；重庆市两江新区康美街道康竹路2号D栋1-3楼、5楼 |
| 批准日期 | 2022-12-26 |
| 有效期至 | 2029-07-23 |
| 变更情况 | 1.2022年12月26日延续注册； 2.2024年10月8日变更注册人住所、生产地址。1.注册人住所变更：由“重庆市北部新区高新园木星科技发展中心（黄山大道中段9号）”变更为“重庆市两江新区康美街道康竹路2号”。 2.生产地址变更：由“重庆市北部新区高新园木星科技发展中心（黄山大道中段9号）1区1-4楼、2-2区5楼”变更为“重庆市北部新区高新园木星科技发展中心（黄山大道中段9号）1区1-4楼、2-2区5楼；重庆市两江新区康美街道康竹路2号D栋1-3楼、5楼”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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