| 产品名称 | 磁共振成像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该系统主要由磁体，梯度放大器，梯度线圈，射频放大器，射频线圈，检查床，谱仪，配电系统，对讲系统及生理信号门控单元组成。具体见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床MRI图像诊断。 |
| 型号规格 | uMR 586 |
| 注册证编号 | 国械注准20193060577 |
| 注册人名称 | 上海联影医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区城北路2258号 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区城北路2258号；江苏省常州市新北区辽河路1008号（委托生产）；上海市嘉定区高石路2727号5号楼 |
| 备注 | 该产品受托生产企业名称为联影(常州)医疗科技有限公司。 |
| 批准日期 | 2024-02-28 |
| 有效期至 | 2029-08-04 |
| 变更情况 | 2020-08-26 “生产地址:上海市嘉定区城北路2258号”变更为“生产地址:上海市嘉定区城北路2258号 江苏省常州市新北区辽河路1008号”。 2020-10-23 “注册人名称:上海联影医疗科技有限公司”变更为“注册人名称:上海联影医疗科技股份有限公司”。 2023-05-11 技术要求变更内容详见“附件”。 2023-06-16 生产地址由:上海市嘉定区城北路2258号；江苏省常州市新北区辽河路1008号; 生产地址变更为:上海市嘉定区城北路2258号；江苏省常州市新北区辽河路1008号；上海市嘉定区高石路2727号5号楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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