| 产品名称 | 骨水泥柄 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 骨水泥柄由骨水泥柄和高偏型骨水泥柄组成，分为Ⅰ型、Ⅱ型。骨水泥柄材料为符合ISO 5832-9的锻造高氮不锈钢。产品表面经喷砂处理。灭菌包装，有效期为七年。锥度12/14。 |
| 适用范围/预期用途 | 与同一系统组件配合，作为骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节(全髋、半髋)初次置换。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193130586 |
| 注册人名称 | 施乐辉外科植入物（北京）有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区科创东六街98号院1幢 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创东六街98号院1幢 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-06-27 |
| 有效期至 | 2029-08-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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