| 产品名称 | 非骨水泥柄 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 非骨水泥柄由非骨水泥柄和高偏型非骨水泥柄组成。锥度12/14。非骨水泥柄基体材料为符合ISO 5832-3的锻造Ti6Al4V钛合金，表面涂层为符合ASTM F1580的纯钛。该产品经辐照灭菌，有效期为七年。 |
| 适用范围/预期用途 | 与同一系统组件配合，作为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节(全髋、半髋)初次置换。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193130588 |
| 注册人名称 | 施乐辉外科植入物（北京）有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区科创东六街98号院1幢 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创东六街98号院1幢 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-06-30 |
| 有效期至 | 2029-08-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
