| 产品名称 | 一次性使用无菌注射针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由保护套、针管、针座组成。产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位临床上配套一次性使用注射器使用，用于人体皮内、皮下、肌肉、静脉注射药液、抽吸药液。 |
| 型号规格 | 0.4×13 RW LB、0.45×16 RW LB、0.5×20 TW LB、0.5×38 TW LB 、0.5×60 TW LB 、0.55×25 RW LB 、0.6×25 TW LB、0.6×30 TW LB、0.7×30 TW LB 、0.7×80 TW LB 、0.8×35 TW LB、0.8×38 TW LB、0.9×35 TW LB、0.9×38 TW LB、0.9×80 TW LB 、1.2×30 TW LB、1.2×38 TW LB。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193141966 |
| 注册人名称 | 江西红新医疗器械集团有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省进贤县医疗器械工业园8号 |
| 生产地址 | 江西省进贤县医疗器械工业园8号 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2024-03-05 |
| 有效期至 | 2029-08-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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